Gewichtsverliesmedicijn Belviq wordt van de Amerikaanse markt gehaald vanwege bezorgdheid over het risico op kanker

Nieuws

Op 13 februari Eisai , de makers van het afslankmedicijn Belviq en Belviq XR (Lorcaserin HCI), het medicijn vrijwillig van de Amerikaanse markt heeft gehaald op verzoek van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) . Belviq is een voorgeschreven medicijn, verkrijgbaar als tablet en als tablet met verlengde afgifte. Het verhoogt het gevoel van volheid om patiënten te helpen minder te eten en meer gewicht te verliezen, vooral in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging. De FDA heeft Belviq in 2012 goedgekeurd voor volwassenen met obesitas; of met overgewicht en gewichtsgerelateerde medische problemen, zoals diabetes, hoge bloeddruk of hoog cholesterol.

Waarom heeft de FDA om de intrekking van Belviq gevraagd?

Als onderdeel van de marketinggoedkeuring van Belviq eiste de FDA dat Eisai een langetermijnonderzoek uitvoerde om te onderzoeken of het medicijn bij gebruikers cardiovasculaire problemen veroorzaakte. Het onderzoek duurde vijf jaar en keek naar 12.000 gebruikers met hart- en vaatziekten en / of een hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten. Het bleek dat het medicijn gebruikers inderdaad hielp af te vallen zonder grote hartproblemen te veroorzaken.

Maar bij het bekijken van de gegevens ontdekte de FDA dat mensen die Belviq gebruikten een hogere incidentie van kanker hadden dan degenen die het medicijn niet gebruikten. Volgens de analyse van de FDA werd bij 7,7% van de Belviq-gebruikers tijdens de onderzoeksperiode kanker vastgesteld, tegenover 7,1% van de controlegroep die een placebo slikten (inactieve pil die geen enkel geneesmiddel bevatte). Soorten kanker omvatten pancreaskanker, colorectale kanker en longkanker. Hoewel het bedrijf zegt dat zijn interpretatie van de gegevens verschilt van die van de FDA, zegt de FDA dat de risico's van het gebruik van Belviq opwegen tegen de voordelen ervan.

Eisai respecteert de beslissing van de FDA en werkt nauw samen met het Agentschap aan het opnameproces, zei het bedrijf in een uitspraak .

Wat moeten gebruikers van Belviq doen?

De FDA waarschuwt gebruikers om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van Belviq en andere methoden voor gewichtsverlies met hun artsen te bespreken. Belviq werkt anders dan sommige andere afslankmedicijnen die op de markt zijn, dus het is mogelijk dat uw arts u adviseert om een ​​ander medicijn te gebruiken of alleen dieet en lichaamsbeweging aanbeveelt.

Om ongebruikte Belviq op de juiste manier af te voeren, brengt u het medicijn naar een locatie voor terugname van drugs . Als dat niet mogelijk is, raadt de FDA u aan om Belviq via de prullenbak af te voeren:

• Haal het medicijn uit de voorgeschreven fles en meng het met een onsmakelijk middel, bijvoorbeeld kattenbakvulling of gebruikt koffiedik. De tabletten niet fijnmaken.
• Doe het medicatiemengsel in een verzegelde plastic zak.
• Gooi de container weg met het huisvuil.
• Haal uw identificatie uit het receptflesje en recycle het of gooi het ook weg.

Heb ik aanvullende kankerscreenings nodig?

Nee. De FDA roept niet op tot extra kankerscreenings voor Belviq-gebruikers, naast wat al wordt geadviseerd voor het grote publiek. Gebruikers moeten niet worden gealarmeerd, zegtShaili Gandhi, Pharm.D., Vice-president formularium operaties bij SingleCare. Patiënten dienen met hun arts te praten als ze vragen of opmerkingen hebben. De discussie moet alternatieve medicatie-opties en methoden voor gewichtsverlies omvatten.

Patiënten of zorgverleners kunnen eventuele problemen melden aan het MedWatch-programma voor veiligheidsinformatie en rapportage van ongewenste voorvallen van de FDA door het indienen van een online rapport of door te bellen naar 1-800-332-1088.