FDA keurt Erleada, een nieuwe behandeling van prostaatkanker, goed

Nieuws

Hoewel er veel medicijnen voor beschikbaar zijn prostaatkanker behandelen , in februari 2018 heeft de Goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) het eerste medicijn voor hormoonresistente niet-verspreidende (castratieresistente niet-gemetastaseerde) tumoren: Erleada (apalutamide). De goedkeuring is waarschijnlijk welkom nieuws voor patiënten bij wie prostaatkanker is vastgesteld (volgens de American Cancer Society) alleen al in 2019 waren er 174.650 nieuwe gevallen in de VS.

UPDATE: Vanaf september 2019 werd Erleadea ook goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met uitgezaaide prostaatkanker.

Erleada vs. hormoontherapie

In veel gevallen wordt aan patiënten met prostaatkanker een vorm van behandeling voorgeschreven die wordt genoemd hormoontherapie . Dit beperkt de hoeveelheid androgeen in het lichaam, een hormoon dat ervoor kan zorgen dat kankers in de loop van de tijd groeien. Sommige patiënten met prostaatkanker reageren echter niet op deze behandeling. Historisch gezien was het moeilijk te voorspellen of hormoontherapie al dan niet effectief zal zijn bij de behandeling van prostaatkanker van een patiënt, en daarom is een methode van vallen en opstaan ​​gebruikt. (hoewel dit wordt verfijnd) .

Erleada is een pil die doorgaans wordt voorgeschreven om eenmaal daags te worden ingenomen (als vier tabletten van 60 mg, voor een totale dosis van 240 mg per dag). Het is bedoeld om te worden gebruikt wanneer hormoontherapie en de vermindering van androgeen niet voldoende zijn om de groei van prostaatkanker te stoppen. Volgens de Productinformatie , Erleada moet worden gegeven in combinatie met een gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -analogon (of de patiënt moet een bilaterale orchidectomie hebben ondergaan, wat betekent dat beide testikels zijn verwijderd).

Prioriteitsbeoordeling door de FDA

De goedkeuringsaanvraag werd ingediend onder de FDA's Prioriteitsbeoordeling systeem, dat is gestructureerd om de herziening van bepaalde geneesmiddelen te versnellen die de effectiviteit van behandelingen voor ernstige ziekten zoals kanker aanzienlijk kunnen verbeteren. Bij de beoordeling werd gekeken naar een klinische studie, waarin patiënten naast andere behandelingen ofwel Erleada ofwel een placebo kregen. De patiënten die Erleada gebruikten, ervoeren een gemiddelde metastasevrije overleving van 40,5 maanden, vergeleken met 16,2 maanden bij patiënten die de placebo kregen, een vermindering van 72% van het risico op overlijden.

Bijwerkingen

Zoals met veel geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van kanker, zijn er ernstige mogelijke bijwerkingen verbonden aan het gebruik van Erleada. De meest voorkomende bijwerkingen zijn onder meer (maar zijn niet beperkt tot) vermoeidheid, huiduitslag, hoge bloeddruk, gewrichtspijn, gewichtsverlies en diarree. Behandeling van prostaatkanker met Erleada kan ook leiden tot verzwakking van botten en spieren, waardoor het risico op vallen en fracturen toeneemt. Erleada kan hartaandoeningen veroorzaken; bij sommige mensen die met dit medicijn werden behandeld, is een verstopping van slagaders met de dood tot gevolg opgetreden. Er is ook een mogelijk verhoogd risico op epileptische aanvallen bij gebruik van Erleada. Daarom dienen patiënten elke activiteit te vermijden waarbij een aanval of bewustzijnsverlies kan leiden tot schade aan zichzelf of anderen. Erleada kan ook vruchtbaarheidsproblemen veroorzaken.

Interacties met andere medicijnen

Erleada kan in wisselwerking treden met veel verschillende geneesmiddelen. Erleada kan, door te interfereren met bepaalde enzymen, de werkzaamheid verminderen van andere geneesmiddelen die met dezelfde enzymen worden verwerkt. Patiënten dienen interacties met hun arts te bespreken en hen op de hoogte te stellen van eventuele medicijnen die ze momenteel gebruiken voordat ze besluiten Erleada te gebruiken.