COVID-19-testkits voor thuis: wat we weten

CORONAVIRUS-UPDATE: Naarmate experts meer leren over het nieuwe coronavirus, nieuws en informatiewijzigingen. Ga voor het laatste nieuws over de COVID-19-pandemie naar de centrum voor ziektecontrole en Preventie .
Laatste updates | FDA-autorisatie | Vergelijk testkits voor thuis | Hoe het werkt | Nauwkeurigheid | Beschikbaarheid | Kosten en verzekeringsdekking | Andere testmethoden
Als u denkt dat u bent blootgesteld aan de nieuwe coronavirusziekte of symptomen van COVID-19 ervaart, is de eerste stap om te krijgen getest . Toen de pandemie zich voor het eerst over de VS begon te verspreiden, waren tests moeilijk te verkrijgen. Nu is er gemakkelijker toegang tot testen, minder invasieve tests en snellere resultaten. Er zijn zelfs testopties voor thuis.
Updates over testkits voor coronavirus thuis:
- Op 21 april heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) geautoriseerd de eerste COVID-19 diagnostische test met een optie voor thuismonsterafname. De FDA heeft de test uitgegeven onder de vergunning voor gebruik in noodgevallen (EUA) voor de LabCorp COVID-19 RT-PCR-test.
- Op 24 juli heeft de FDA een uitspraak waardoor de LabCorp-test kan worden gebruikt bij patiënten die geen symptomen hebben en om gepoolde monstertests mogelijk te maken. Deze wijziging breidt het gebruik van de test uit tot iedereen, en door het samenvoegen van monsters (een samengevoegd monster kan maximaal vijf afzonderlijke monsters bevatten) kunnen er minder algemene tests worden verwerkt.
- Sinds 24 juli heeft de FDA toestemming gegeven bijna 200 tests (inclusief diagnostische en antilichaamtesten) onder EUA's. Bij verschillende diagnostische tests wordt een monster gebruikt dat u thuis verzamelt.
- Een COVID-19-test kost $ 100 - $ 155 zonder verzekering. De meeste verzekeringsmaatschappijen dekken echter de kosten van diagnostische tests op verzoek van uw arts.
- Tijdens de noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid moeten alle openbare en particuliere verzekeringen, inclusief zelf gefinancierde plannen, door de FDA goedgekeurde COVID-19-tests en kosten in verband met testen dekken, zonder kostendeling. U kunt meer informatie vinden over uw verzekeringsplan en COVID-19-testen hier , en welke andere diensten uw polis biedt tijdens de pandemie, zoals telezorgdiensten.
Welke coronavirus-thuistestkits zijn geautoriseerd door de FDA?
De momenteel beschikbare testkits zijn geautoriseerd onder de Amerikaanse FDA's of autorisatieprogramma voor gebruik in noodgevallen. De EUA staat toe dat niet-goedgekeurde medische producten (of niet-goedgekeurde toepassingen van reeds goedgekeurde medische producten) in een noodsituatie worden gebruikt voor de diagnose, behandeling of preventie van levensbedreigende ziekten of aandoeningen wanneer er geen geschikte, geaccepteerde en beschikbare alternatieven zijn.
De FDA website geeft een lijst van alle COVID-19-tests die zijn goedgekeurd onder de EUA. De lijst wordt dagelijks bijgewerkt.
Vergelijk COVID-19-testkits voor thuis | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
Naam van de test | Bedrijf | FDA-autorisatie | Beschikbaarheid | Verzamelingsmethode | Kosten* | Verzekeringsdekking |
Pixel van LabCorp | LabCorp | Geautoriseerd onder de FDA EUA | Vraag online aan. De kit wordt door FedEx naar uw huis verzonden. Test niet beschikbaar in NY | Neusuitstrijkje (video-instructies meegeleverd) | Geen kosten vooraf | LabCorp factureert een verzekering of gebruikt federale fondsen |
EverlyWellCOVID-19 Test Home Collection Kit | Everlywell, Inc. | Geautoriseerd onder de FDA EUA | Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn. Test niet toegestaan in New Jersey, New York, RI of MD. | Neusuitstrijkje | $ 109 | Ontvangstbewijs downloaden en indienen voor terugbetaling |
Kluis | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Geautoriseerd onder de FDA EUA | Besteltest online moet 18 jaar of ouder zijn. Test niet beschikbaar in Alaska. | Een speekselmonster wordt verzameld tijdens een telegezondheidsafspraak met een medische professional | $ 150 | Betaal uit eigen zak; indienen voor terugbetaling |
Vitagene | Vitagene | Geautoriseerd onder de FDA EUA | Maak een assessment om te zien of u in aanmerking komt voor een diagnostische test. Als u in aanmerking komt, wordt de test naar u verzonden. | Speekselmonster | Prijs niet opgegeven | Betaal uit eigen zak en dien in voor terugbetaling |
LetsGetChecked | PrivaPath-diagnostiek | Geautoriseerd onder de FDA EUA | Maak een online assessment. Als u in aanmerking komt, wordt er een kit naar u verzonden. | Neusuitstrijkje | $ 119 | Betaal uit eigen zak en dien in voor terugbetaling |
Afbeelding | Genetische glitter | Geautoriseerd onder de FDA EUA | Maak een online assessment. Als u in aanmerking komt, wordt er een kit naar u verzonden. | Neusuitstrijkje | $ 119 | Betaal uit eigen zak en dien in voor terugbetaling |
Fosfor | Fosfor diagnostiek | Geautoriseerd onder de FDA EUA | Maak een online assessment. Als u in aanmerking komt, wordt er een kit naar u verzonden. | Speeksel collectie | $ 155 ($ 140 + $ 15 verzending) | Betaal uit eigen zak en dien in voor terugbetaling |
* De kosten van coronavirus-testkits kunnen variëren. Kijk op de websites voor nauwkeurige prijzen.
Hoe werken COVID-19-tests voor thuis?
Typische middelen voor zelfafname voor diagnostische thuistests zijn onder meer een neusuitstrijkje of speekselafname. Vaak wordt een instructievideo meegeleverd met de thuistestkit, of een telezorg afspraak kan nodig zijn, waarbij een zorgverlener u door het monsterafnameproces zal leiden om er zeker van te zijn dat u een monster correct afneemt.
Zodra u de uitslag heeft ontvangen, kunt u uw zorgverlener raadplegen over verdere stappen, zoals quarantaine en behandeling. Als u echter test omdat u denkt dat u positief bent voor COVID, moet u zichzelf in quarantaine plaatsen totdat u uw resultaten ontvangt.
Hoe nauwkeurig zijn coronavirus-tests thuis?
De FDA heeft hierin beleidsregels voor testnauwkeurigheid uiteengezet leidraad . Vanwege de mogelijke bedreiging voor de gezondheid moet de FDA ervoor zorgen dat tests algemeen beschikbaar zijn en dat de tests nauwkeurig en betrouwbaar zijn.
Op 14 mei vaardigde de FDA een uitspraak met betrekking tot de Abbott ID NOW point-of-care-test. Het rapport informeerde het publiek dat er bij deze test vals-negatieve resultaten zouden kunnen optreden. De FDA werkt samen met Abbott om nauwkeurigheidsproblemen te blijven evalueren. In de verklaring verklaarde de FDA dat geen enkele diagnostische test 100% nauwkeurig zal zijn vanwege prestatiekenmerken, het hanteren van monsters of gebruikersfouten.Daarom is het belangrijk om patronen te bestuderen en de oorzaak van vermoedelijke valse resultaten te identificeren, zodat belangrijke problemen kunnen snel worden aangepakt.
Andere bedrijven doen algemene uitspraken over hun juistheid. Bijvoorbeeld op de Pixel by LabCorp-website: uw monsters worden getest in een CAP-geaccrediteerd en CLIA-gecertificeerd LabCorp-laboratorium, dat voldoet aan de hoogste normen voor nauwkeurigheid en tijdigheid van testresultaten.
Op de Vault Health-website staat dat 98% van de resultaten als positief of negatief zal worden geretourneerd, maar 2% van de resultaten zal niet doorslaggevend zijn.
Hoewel de meeste tests een nauwkeurig resultaat opleveren, moet u, als u een negatief resultaat krijgt maar symptomen van COVID-19 ervaart, contact opnemen met uw zorgverlener voor het opnieuw testen en verdere stappen.
VERWANT: Wat u moet doen als u denkt dat u het coronavirus heeft
Hoe COVID-19-tests thuis te krijgen
Hoe krijg je thuis toegang tot een coronavirus-test? Het hangt af van welk bedrijf u gebruikt. De meeste bedrijven (zie onderstaande tabel) eisen dat u een online vragenlijst invult en een telegezondheidsraadpleging heeft. Vervolgens sturen ze u een testkit per post. Nadat u het monster heeft verzameld, stuurt u het terug naar het bedrijf met een prepaid label en ontvangt u uw resultaten binnen enkele dagen. Uw plaatselijke apotheek kan ook thuistestkits verkopen.
Kosten en verzekeringsdekking
Als u een test kunt krijgen op het kantoor van uw interne zorgverlener, zal de Families First Coronavirus Response Act (FFCRA) dit waarschijnlijk dekken. Als u echter kiest voor een thuistestkit, kunnen de prijzen en verzekeringsdekking variëren. Sommige bedrijven werken met privéverzekeringen, Medicare of federale fondsen, terwijl anderen u misschien uit eigen zak laten betalen, en dan kunt u een ontvangstbewijs afdrukken dat u voor terugbetaling bij uw verzekering kunt indienen. U kunt ook uw HSA-kaart gebruiken om voor veel thuissets te betalen. De kosten van thuissets variëren van $ 0 tot ongeveer $ 155.
Hoewel verzekeringsmaatschappijen COVID-19-tests gratis aanbieden, kunnen ze bepaalde beperkingen hebben, zoals een zorgverlener die de test moet bestellen, of u moet symptomen hebben of een gezondheidswerker of eerstehulpverlener zijn om een test te laten uitvoeren. Neem contact op met uw verzekeringsmaatschappij voor details over uw plan.
Andere soorten coronavirus-testen
Alle coronavirus-tests thuis zijn diagnostische tests die zoeken naar actieve virale infectie met SARS-CoV-2. Als deze thuistests niet voor u werken, neem dan contact op met uw zorgverlener voor meer informatie over testen. Uw plaatselijke apotheek kan testen uitvoeren. Er zijn andere bronnen voor COVID-19-tests beschikbaar, zoals mobiele klinieken en spoedeisende zorgklinieken.
Naast diagnostische tests zijn er ook antilichaamtests om de blootstelling aan COVID-19 te bepalen. Antistoftests voor thuis zijn nog in ontwikkeling. De FDA heeft onlangs een uitspraak na het uitgeven van waarschuwingsbrieven aan bedrijven die niet-goedgekeurde antilichaamtests op de markt brachten: Er zijn geen serologische tests die mogen worden gebruikt bij het thuis afnemen van monsters . Meer informatie over het testen van antilichamen vindt u hier .