FDA keurt eerste generieke Eliquis goed: apixaban

Nieuws

Patiënten met een hoog risico op beroerte, longembolie (PE) en diepe veneuze trombose (DVT) hebben binnenkort een nieuwe generieke optie voor bloedverdunners. Op 23 december heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd twee toepassingen voor de eerste generieken van Eliquis (apixaban) tabletten.

Wat is Eliquis?

Eliquis is een bloedverdunner, zegt Nonye Uddoh , Pharm.D., Een klinische apotheker bij UnitedHealth Group, in Silver Spring, Maryland. Het werkt door een stollend eiwit te blokkeren dat Factor Xa wordt genoemd. Factor Xa is een van de vele stollingsfactoren in ons bloed.

Het merkgeneesmiddel was oorspronkelijk goedgekeurd door de FDA in 2012 te worden vervaardigd door Bristol-Myers Squibb en op de markt gebracht door Pfizer. Destijds werd er lang naar uitgekeken door cardiologen die enthousiast waren over het potentieel om patiënten met bepaalde bloedstollingsrisico's te helpen. Eliquis was het derde orale anticoagulans (bloedverdunner) dat door de FDA werd goedgekeurd. Dit is echter de eerste goedkeuring van het bureau voor een generiek Eliquis-product.

Directe orale anticoagulantia zoals Eliquis hebben grotendeels een medicijn genaamd Coumadin (warfarine) , een oudere behandeling die zorgvuldiger moet worden gevolgd en die veel potentieel ernstige geneesmiddelinteracties heeft. Patiënten die Eliquis gebruiken, hoeven niet herhaaldelijk bloed te testen, waardoor de behandeling voor veel mensen toegankelijker wordt.Xarelto is een ander nieuwer en populair alternatief voor Eliquis.

VERWANT: Eliquis vs. Xarelto

Wat zijn de bloedstollingsaandoeningen die Eliquis behandelt?

Volgens de FDA kunnen artsen Eliquis om de volgende redenen voorschrijven:

• Om het risico op beroerte en systemische embolie te verminderen bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren.
• Ter voorkoming van diepe veneuze trombose (DVT) in de benen, wat kan leiden tot longembolie (PE) in de longen bij patiënten die een heup- of knievervangende operatie hebben ondergaan.
• Om DVT en PE te behandelen en het risico op terugkerende DVT en PE na de initiële therapie te verminderen.

Al deze aandoeningen zijn gevaarlijk - zelfs levensbedreigend - en ze houden allemaal verband met bloedstolsels.

Een beroerte ontstaat als er een bloedstolsel in de hersenen zit dat de zuurstoftoevoer naar hersencellen blokkeert, zegt dr. Uddoh. Systemische embolieën worden veroorzaakt door de ontwikkeling van bloedstolsels in de diepe aderen van de benen (DVT genoemd) of in de longen (PE genoemd).

DVT veroorzaakt pijn en zwelling in het been nabij het bloedstolsel. Indien onbehandeld, kan het bloedstolsel naar de longen gaan en PE veroorzaken. Dit is een zeer ernstige aandoening die symptomen omvat zoals pijn op de borst, die erger kan worden als u diep inademt of hoest, duizeligheid, flauwvallen, bloed ophoest, oppervlakkige ademhaling, snelle of onregelmatige hartslag en kortademigheid.

Boezemfibrilleren en gewrichtsvervangende chirurgie verhogen het risico op beroerte, DVT en PE. Eliquis en de generieke Eliquis kunnen dat risico verminderen.

VERWANT : Moet u bloedverdunners nemen voor AFib?

Hoe neemt u Eliquis in?

Volgens de fabrikant Eliquis wordt tweemaal daags in de vorm van een tablet van 2,5 of 5 mg via de mond ingenomen.

Hoeveel kost Eliquis?

Patiënten kunnen een startpakket kopen met een voorraad Eliquis voor een maand voor ongeveer $ 531, afhankelijk van de apotheek die ze gebruiken. Een verzekering dekt echter meestal het grootste deel van die prijs. Patiënten met een commerciële verzekering betalen gewoonlijk ongeveer $ 43 per maand. Medicare Part D- en Medicare Advantage-plannen dekken ook Eliquis, waardoor de prijs voor sommige klanten wordt verlaagd tot slechts $ 19.

Wanneer komt generieke Eliquis beschikbaar voor aankoop?

De algemene goedkeuringen van de FDA voor Eliquis (apixaban) gingen naar twee farmaceutische bedrijven: Micro Labs Limited en Mylan Pharmaceuticals, Inc. Deze twee bedrijven hebben echter nog niet aangekondigd wanneer de verkoop in de VS zal beginnen. Generieke prijzen zijn nog niet beschikbaar.