FDA keurt Trijardy XR goed voor diabetes type 2

Nieuws

Goed nieuws voor volwassenen met diabetes type 2: er is een nieuwe behandelingsoptie beschikbaar om de bloedsuikerspiegel te verlagen. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft goedkeuring aangekondigd voor Trijardy XR. De nieuwe drievoudige combinatiepil bevat er drie diabetes medicijnen in een eenmaal daags recept:

• Glucophage ( metformine HCl ), een biguanide
• Tradjenta (linagliptine), een dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -remmer
• Jardiance (empagliflozine), een natrium-glucose-cotransporter 2 (SGLT2) -remmer

Deze pil is eigenlijk geen nieuw medicijn - het is slechts een herverpakking van drie bestaande therapieën, merkt dr. Marie Bellantoni op, een gecertificeerde endocrinoloog in The Center for Endocrinology in Mercy Medical Center in Baltimore, Maryland.

De gemaksfactor kan echter erg aantrekkelijk zijn.

Voor zover iets de therapietrouw van de patiënt verbetert, is goed - de pillen werken niet als ze niet bij de patiënt terechtkomen - dan is dit nuttig, zegt dr. Bellantoni. Sommige mensen voelen zich minder overweldigd als ze minder pillen slikken.

Wat is Trijardy XR?

Sommige medicijnen in Trijardy XR kunnen u bekend in de oren klinken als u of een geliefde diabetes type 2 heeft. Misschien heb je ooit een van deze of alle genomen.

Metformine wordt doorgaans voorgeschreven als eerstelijnsbehandeling voor mensen met diabetes type 2. Het helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen door de insulineresistentie van uw lichaam te verlagen. Het vermindert ook de hoeveelheid glucose die door uw lever wordt geproduceerd en de opname van suiker door uw lichaam. Sommige mensen nemen alleen metformine, maar anderen moeten het samen met andere diabetesmedicijnen gebruiken.

Tradjenta is ontworpen om mensen met diabetes type 2 te helpen de bloedsuikerspiegel onder controle te houden, samen met lichaamsbeweging en dieet. Het helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen door de hoeveelheid glucose die door de lever wordt afgegeven te verminderen en de hoeveelheid insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd, te verhogen. Het wordt vaak voorgeschreven aan mensen die al diabetesmedicatie gebruiken en hun levensstijl veranderen, maar nog steeds hulp nodig hebben om hun streefwaarde A1C te bereiken. (A1C meet de gemiddelde bloedsuikerspiegel van een persoon gedurende een periode van drie maanden.) Het is ook verkrijgbaar in een eenmaal daagse tablet.

Jardiance is een ander medicijn dat mensen kan helpen hun bloedsuikerspiegel te verlagen, samen met een dieet en lichaamsbeweging, maar het kan ook het risico op cardiovasculaire dood bij mensen met diabetes type 2 en hartaandoeningen verminderen. Het is een eenmaal daagse tablet die wordt geleverd in twee formuleringen (10 mg en 25 mg) en die samen met vele andere medicijnen kan worden ingenomen, waaronder metformine, insuline, bètablokkers, ACE-remmers en statines.

Trijardy XR-doseringen

Trijardy XR, op de markt gebracht door Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. en Eli Lilly and Company, zal verkrijgbaar zijn in vier doseringen:

• 5 mg empagliflozine, 2,5 mg linagliptine, 1000 mg metformine HCl met verlengde afgifte
• 10 mg empagliflozine, 5 mg linagliptine, 1000 mg metformine HCl met verlengde afgifte
• 12,5 mg empagliflozine, 2,5 mg linagliptine, 1000 mg metformine HCl met verlengde afgifte
• 25 mg empagliflozine, 5 mg linagliptine, 1000 mg metformine HCl met verlengde afgifte

Volgens de fabrikanten is Trijardy XR de eerste drievoudige combinatiepil waarin Jardiance is verwerkt. Jardiance werd oorspronkelijk in 2014 goedgekeurd door de FDA, maar de goedkeuring was dat wel uitgebreid eind 2016 om het gebruik ervan te erkennen om het risico op cardiovasculaire dood te verminderen.

Trijardy XR-waarschuwingen

Trijardy XR is niet bedoeld voor mensen met diabetes type 1 of voor mensen met diabetische ketoacidose. De fabrikant waarschuwt dat de geneesmiddel is niet onderzocht bij mensen met pancreatitis , dus het wordt niet aanbevolen voor mensen met die aandoening. De fabrikant waarschuwt ook mensen die tekenen van metformine-geassocieerde melkzuuracidose ontwikkelen om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het medicijn. Het mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige nierproblemen, nierziekte in het eindstadium of bij mensen die dialyse ondergaan.

Een mogelijk nadeel van een drievoudige combinatiemedicijn is dat het misschien moeilijker is om te bepalen welke medicatie verantwoordelijk is als u een bijwerking ervaart, zegt dr.Bellantoni.

Het rationele gebruik van een combinatie van drie geneesmiddelen zou zijn nadat de patiënt de werkzaamheid en tolerantie van de afzonderlijk gegeven geneesmiddelen heeft getoond, zegt ze, en ze het dan echt op prijs stellen om het aantal navulverpakkingen op recept dat ze moeten maken te verminderen.

Toch is het een veelbelovende nieuwe behandelingsoptie. Wij geloven dat Trijardy XR het potentieel heeft om volwassenen met diabetes type 2 te helpen hun behandeling gemakkelijk te beheren, vooral degenen die andere medicijnen gebruiken en werken aan de noodzakelijke veranderingen in levensstijl, zegt Dr. Mohamed Eid, vice-president voor klinische ontwikkeling en medische zaken, Cardio- Metabolisme en respiratoire geneeskunde voor Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. zei in een verklaring waarin de goedkeuring werd aangekondigd.