Recente FDA-goedkeuringen omvatten medicijnen voor opioïde-verslaving, migraine, MS

Nieuws

Het verkrijgen van medicijngoedkeuring van de FDA omvat een sterk gereguleerd proces dat vereist dat bedrijven meerfasige onderzoeken voltooien, verschillende aanvragen invullen en uiteindelijk een wachtspel spelen om erachter te komen of ze verder kunnen met de verkoop. Al met al duurt het ongeveer 10 jaar voordat een medicijn door de FDA wordt goedgekeurd, en onlangs heeft de markt verschillende nieuwe goedkeuringen gezien die veelbelovende resultaten bieden voor patiënten met specifieke aandoeningen.

Lucemyra voor de behandeling van opioïdenverslaving

Behandelingsspecialisten zijn al lang afhankelijk van specifieke medicijnen om patiënten met drugsverslavingen te helpen; deze geneesmiddelen kunnen echter soms hun eigen bijwerkingen hebben. In de meeste gevallen worden opioïden gebruikt als onderdeel van medicamenteuze behandeling , waar het medicijn wordt gecombineerd met verschillende therapeutische technieken om mensen te helpen hun afhankelijkheid te doorbreken.

Misbruik en misbruik van opioïden is echter wijdverbreid in het hele land. Alleen al in 2016 116 mensen stierven dagelijks als gevolg van een overdosis opioïden. In een poging om te helpen met deze epidemie, heeft de FDA heeft zojuist goedkeuring gegeven voor lofexidine.

Op de markt gebracht als Lucemyra , lofexidine is een medicijn dat is ontworpen om opioïden te vervangen en de afhankelijkheid die daarmee gepaard gaat als patiënten door ontwenningsverschijnselen gaan. Een van de belangrijkste voordelen van dit medicijn is dat het zo is gemaakt dat mensen er niet aan verslaafd kunnen raken, en het is veelbelovend gebleken in klinische studies.

Gilenya voor de behandeling van multiple sclerose

Een andere doorbraak op de farmaceutische markt komt met de FDA uitgebreide goedkeuring van Gilenya , een medicijn dat voor het eerst werd goedgekeurd in 2010 voor de behandeling van volwassenen met recidiverende multiple sclerose. Dankzij de uitbreiding kan het worden gebruikt voor de behandeling van pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder die lijden aan recidieven van multiple sclerose. Hoewel bij de meeste mensen tussen de 20 en 50 jaar MS wordt vastgesteld, ondervinden kinderen die aan deze aandoening lijden vaak een ernstig verminderde kwaliteit van leven.

Multiple sclerose wordt gekenmerkt door aanvallen van vele symptomen (zoals pijn, tremoren, duizeligheid, moeite met lopen, onder andere) die eb en vloed. Als chronische auto-immuunziekte verstoort het de communicatieprocessen tussen uw hersenen en uw lichaam.

Aimovig voor de behandeling van migraine

Meer dan 38 miljoen mensen hebben last van migraine in de VS. Naast kloppende hoofdpijn, merken mensen die last hebben van migraine vaak dat ze ongelooflijk gevoelig zijn voor geluid en licht, en dat ze zelfs last kunnen hebben van misselijkheid, braken en wazig zien.

Patiënten die migraine ervaren, proberen, vaak zonder succes, een verscheidenheid aan behandelingen, waaronder vrij verkrijgbare medicijnen en verschillende voorgeschreven medicijnen voor preventie of behandeling. Half mei goedgekeurd door de FDA een maandelijks injecteerbare medicatie bedoeld om te voorkomen migraine .

Deskundigen vinden dat een jaarlijkse aanvoer van Aimovig kost $ 6.900 en hoewel het patiënten verlichting belooft van symptomen die hun dagelijks leven verstoren, kost het bijna $ 600 per maand.