FDA keurt Biktarvy goed voor gebruik bij hiv-regimes

Hoewel het geen remedie is voor hiv, zal een recente FDA-goedkeuring mensen met hiv helpen langer te leven. In februari 2018 de Food and Drug Administration (FDA) keurde het gebruik van Biktarvy goed voor de behandeling van hiv-1-infecties bij volwassenen. Hoewel Biktarvy (of enig ander huidig hiv-medicijn) hiv of aids niet kan genezen, in combinatie met andere hiv-medicijnen, kan het hiv-geïnfecteerde mensen helpen langer te leven en de kans op besmetting van andere personen verkleinen.
Biktarvy kan worden voorgeschreven aan patiënten die nog nooit eerder hiv-medicijnen hebben gebruikt. Het kan ook de hiv-medicijnen vervangen van patiënten die momenteel een hiv-regime volgen. Biktarvy mag niet worden ingenomen met andere hiv-1-medicatie.
Wat is Biktarvy?
Biktarvy is een pil die drie actieve ingrediënten bevat. De ene heet bictegravir - het is een nieuw medicijn. Het werkt door het blokkeren van een hiv-enzym dat integrase wordt genoemd. Integrase is een enzym waarvan hiv afhankelijk is om zichzelf te vermenigvuldigen en zich door het lichaam te verspreiden, dus door het enzym te blokkeren, voorkomt bictegravir dat hiv zich vermenigvuldigt en vermindert het de hoeveelheid hiv in het lichaam. De andere twee actieve ingrediënten zijn emtricitabine (ook bekend als Emtriva ) en tenofoviralafenamide (ook bekend als Vemlidy). Deze twee medicijnen, die eerder zijn goedgekeurd voor de behandeling van hiv-1, zijn dat welnucleoside reverse transcriptase-remmers.Ze blokkeren het enzym reverse transcriptase, waardoor het hiv-virus geen kopieën van zichzelf kan maken.
Waar wordt Biktarvy voor gebruikt?
Biktarvy, als een pil die drie medicijnen bevat, stopt de vermenigvuldiging van hiv. Door de vermenigvuldiging van hiv te stoppen, kan Biktarvy de virale lading in het lichaam (een meting van het aantal virusdeeltjes per milliliter in de bloedbaan) verminderen tot niet-detecteerbare niveaus. Het verhoogt ook het aantal immuuncellen in het bloed.
Hoe werd Biktarvy goedgekeurd?
De beslissing om Biktarvy goed te keuren komt nadat Gilead Sciences, het bedrijf achter het medicijn, de resultaten bekendmaakte van vier 48 weken durende klinische onderzoeken met 2.414 volwassen patiënten met hiv-1-infectie. Uit de onderzoeken bleek dat Biktarvy net zo goed werkte als andere gangbare hiv-behandelingen, waardoor de virale lading afnam en de CD4 + immuuncellen toenamen.
Biktarvy versus andere hiv-regimes
Een veelvoorkomend probleem bij hiv-regimes is resistentie tijdens de behandeling. Dit is wanneer HIV resistentie ontwikkelt tegen de medicijnen die worden gebruikt om te voorkomen dat het virus zich vermenigvuldigt. Patiënten in de studie die werden behandeld met Biktarvy bleken geen door de behandeling optredende resistentie tegen het geneesmiddel te ontwikkelen.
Gilead financiert aanvullende klinische onderzoeken met Biktarvy om de effecten van het medicijn op vrouwen, adolescenten en kinderen met hiv te bestuderen.
Hoe snel werkt Biktarvy?
Biktarvy kan het hiv-gehalte in uw bloed binnen 8-24 weken verlagen tot niet-detecteerbare hoeveelheden.
Biktarvy-bijwerkingen
Zoals met de meeste medicijnen, bijwerkingen zijn opgenomen met het gebruik van Biktarvy. De ernstigste hiervan is een acute verergering van hepatitis B en een opeenhoping van melkzuur in het bloed, ook wel bekend als melkzuuracidose. Bijwerkingen van Biktarvy kunnen ook nierproblemen, diarree, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid en veranderingen in het immuunsysteem zijn. Sommige oudere hiv-behandelingen kunnen haaruitval veroorzaken, maar dit is geen gemelde bijwerking van Biktarvy.
Biktarvy-interacties
Biktarvy kan ook interageren met andere geneesmiddelen. Biktarvy mag niet worden ingenomen met andere hiv-medicijnen. Vraag uw arts of andere geneesmiddelen die u gebruikt, een wisselwerking kunnen hebben met Biktarvy. Het mag niet worden ingenomen als u momenteel dofetilide of rifampicine gebruikt. U moet uw zorgverlener ook laten weten of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, of dat u het gebruikt hormonale anticonceptie (zoals pillen, vaginale ring of implantaten).
Hoeveel kost Biktarvy?
Zonder verzekering kan Biktarvy duur zijn. De 30 dagen Biktarvy kosten is $ 3.811,99. Met SingleCare worden de kosten verlaagd tot $ 3.191,11. De fabrikant, Gilead, biedt copay ondersteuning , zoals een Biktarvy copay-kaart, die de prijs kan verlagen als u aan bepaalde kwalificaties voldoet.