FDA keurt Qelbree goed, een nieuw niet-stimulerend ADHD-medicijn

Nieuws Dit is de eerste nieuwe niet-stimulerende behandelingsoptie die is goedgekeurd voor kinderen in 10 jaar

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) keurde Qelbree goed, de eerste nieuwe niet-stimulerende medicatie voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij kinderen en adolescenten in meer dan 10 jaar.

Qelbree (viloxazine capsules met verlengde afgifte), vervaardigd door Supernus Pharmaceuticals, Inc., is een selectieve norepinefrineheropnameremmer - een klasse geneesmiddelen die vaak wordt gebruikt om angst en depressie, en soms ADHD, te behandelen. Qelbree is goedgekeurd voor de behandeling van jonge mensen met ADHD in de leeftijd van 6 tot 17 jaar.

Qelbree: een nieuwe niet-stimulerende behandelingsoptie voor ADHD

Ongeveer 70% van de kinderen met ADHD slikt er medicijnen voor, aldus het National Institute of Mental Health (NIMH).

Velen van hen krijgen stimulerende medicijnen voorgeschreven, die werken om het dopaminegehalte in de hersenen te verhogen, zodat ze hun aandacht beter kunnen concentreren. Sommige ouders geven er echter de voorkeur aan om stimulerende middelen voor hun kinderen te vermijden uit bezorgdheid over bijwerkingen zoals rusteloosheid, slaapproblemen, verminderde eetlust en andere. Of sommige kinderen kunnen geen stimulerende middelen gebruiken vanwege een andere gezondheidstoestand.

De goedkeuring van Qelbree betekent dat ouders binnenkort een andere mogelijkheid hebben om hun kinderen met ADHD te behandelen.

Momenteel zijn er drie andere niet-stimulerende ADHD-medicijnen die ook FDA-goedkeuring hebben: Strattera ( atomoxetine ), Intuniv en Tenex ( guanfacine ), en Kapvay ( clonidine ER ).

Ik denk dat het erg belangrijk is om nog een niet-stimulerende optie te hebben, zegt Andrew Cutler, MD , een klinische professor in de psychiatrie aan de SUNY Upstate Medical University en een klinische proefonderzoeker die het gebruik van Qelbree heeft bestudeerd. Dat is echt een van de grootste onvervulde behoeften bij de behandeling van ADHD.

Ik ben enthousiast over het potentieel ervan, zegt psychiater Sasha Hamdani , MD, ADHD klinisch specialist in Kansas City. Ik hou van het feit dat het een niet-stimulerend middel is, waardoor het misbruikpotentieel wordt verminderd en het minder opdringerig wordt om te verkrijgen.

Voordelen van Qelbree

Met een nieuwe behandelingsoptie voor ADHD komen er nieuwe voordelen voor kinderen met ADHD.

1. Nieuw medicatieformulier

In tegenstelling tot de andere niet-stimulerende ADHD-medicijnen, is Qelbree verkrijgbaar in capsulevorm, merkt dr. Cutler op. (Strattera en zijn generieke, atomoxetine, komen in capsulevorm, maar moeten heel worden ingenomen.) Dat betekent dat ouders de capsules kunnen openbreken en de inhoud van een Qelbree-capsule in een theelepel appelmoes kunnen strooien. Er zijn sommige patiënten die een pil niet kunnen slikken - of niet, zegt dr. Cutler. Dit geeft een andere mogelijkheid om het medicijn erin te krijgen.

2. Snel begin

Een ander voordeel, volgens Dr. Cutler, is een relatief snel begin van de werkzaamheid. Dat wil zeggen, het duurt niet zo lang voordat de medicatie begint te werken en het kind helpt dat het nodig heeft.

3. Formulering met verlengde afgifte

De eenmaal daagse toediening is een bonus, zegt dr. Hamdani. Het verlicht de noodzaak om de dosering gedurende de dag uit te zoeken, wat omslachtig en onrealistisch kan zijn, vooral als ouders ook ADHD hebben.

Nadelen van Qelbree

Er zijn enkele grenzen aan de nieuwe medicatie.

1. Medicatie-waarschuwing

Net als bij atomoxetine, bevat het label voor Qelbree een waarschuwing over zelfmoordgedachten en -gedragingen bij pediatrische patiënten. Patiënten van elke leeftijd die met deze medicijnen worden behandeld, moeten nauwlettend worden gevolgd.

2. Beperkt gebruik

Momenteel is de goedkeuring voor Qelbree alleen voor gebruik bij kinderen en adolescenten. Maar er is onderzoek gaande om het potentieel ervan te onderzoeken volwassenen met ADHD ook. Zoals Dr. Cutler opmerkt, is ADHD een levenslange aandoening die volwassenen treft, van wie velen ook medicijnen gebruiken. Volgens de NIMH is de prevalentie van ADHD bij volwassenen in de Verenigde Staten ongeveer 4,4% , met een iets hogere incidentie bij mannen dan bij vrouwen.

Supernus is van plan om Qelbree voor het einde van het tweede kwartaal van 2021 beschikbaar te stellen aan patiënten, wat betekent dat het op tijd klaar zou kunnen zijn voor de start van de nieuw schooljaar .