Hoofd >> SAMENSTELLING >> Bi-Est 80/20 Crème

Bi-Est 80/20 Crème

Amerikaanse apotheek. 2023;48(9):59-60.







Methode van voorbereiden: Bereken van elk ingrediënt de benodigde hoeveelheid voor de totaal te bereiden hoeveelheid. Weeg nauwkeurig het oestriol (E 3 ) en estradiol (E 2 ). Combineer de E 3 , EN 2 en een paar druppels ethoxydiglycol; meng vervolgens, gelijkmatig verspreidend, totdat een gladde pasta ontstaat. Verwerk de HRT Cream Base geometrisch tot het eindgewicht en meng tot een homogene crème. Verpakken en etiketteren.

Gebruik: Deze formulering is gebruikt bij hormoonsubstitutietherapie (HRT) om menopauzeklachten zoals opvliegers, vaginale droogheid en stemmingswisselingen te verlichten.

Verpakking: Verpak in een strakke, lichtbestendige container.



Etikettering: Buiten bereik van kinderen houden. Gebruik alleen zoals aangegeven. Bewaar in een koele, droge plaats. Vermijd direct zonlicht. Weggooien na _____ [periode]. 1

Stabiliteit: De USP-standaarddatum voor gebruik na gebruik voor dit preparaat is maximaal 90 dagen bij bewaring bij kamertemperatuur. 2

Kwaliteitscontrole: Gewicht/volume, pH, soortelijk gewicht, actieve geneesmiddeltest, kleur, reologische eigenschappen/gietbaarheid, fysieke observatie en fysieke stabiliteit (verkleuring, vreemde materialen, gasvorming, schimmelgroei) zijn allemaal voorbeelden van kwaliteitscontrolebeoordelingen). 3



Discussie: Bi-Est bevat twee bio-identieke oestrogenen: E 3 en E 2 . Dankzij het brede scala aan toedieningsmethoden, zoals capsules, troches, crèmes en zetpillen, kan het worden aangepast aan de voorkeur van de patiënt en de therapeutische vereisten. De meest gebruikelijke doseringssterkte van Bi-Est is een verhouding van 80:20 (E 3 80%, en 2 20%). De bijwerkingen die verband houden met deze bio-identieke hormooncrème variëren afhankelijk van de formulering en dosering. Vaak voorkomende bijwerkingen van Bi-Est zijn vermoeidheid, huidveranderingen, hoofdpijn, gevoelige borsten en misselijkheid. 2.4

EN 3 (C 18 H 24 O 3 , MW 288.4) is een natuurlijk oestrogeen en een metaboliet van E 2 . Hoewel het op zichzelf niet voldoende potentie heeft om symptomen van de menopauze te verlichten, kan de combinatie van E 3 met E 2 verbetert de therapeutische werkzaamheid. E 3 komt voor als een kristallijn poeder dat een beperkte oplosbaarheid in water heeft, maar oplosbaar is in alcohol en plantaardige oliën. E 3 de interactie met E 2 en oestron brengt omkeerbare oxidatie met zich mee, en de systemische biologische beschikbaarheid ervan via vaginale toediening is superieur aan die van orale toediening. 5.6

EN 2 (oestradiol, bèta-oestradiol, C 18 H 24 O 2 , MW 272,38) komt voor als witte of roomwitte hygroscopische kristallen of als een kristallijn poeder. Het heeft een beperkte oplosbaarheid in waterige omgevingen en is oplosbaar in alcohol en matig oplosbaar in plantaardige oliën. E 2 moet worden bewaard in een luchtdichte verpakking bij een gecontroleerde omgevingstemperatuur en beschermd tegen blootstelling aan licht. E 2 is in de handel verkrijgbaar als orale tabletten, injecties, vaginale ringen en andere vormen. Op zichzelf heeft E 2 heeft een lage orale biologische beschikbaarheid. Transdermaal E 2 vermijdt first-pass metabolische effecten die de biologische beschikbaarheid verminderen. 5



Ethoxydiglycol (CH 2 OCH 2 EN 2 CH 2 OC 2 H 5 , C 6 H 14 O 3 , MW 134.20) is ook bekend als diethyleenglycolmonoethylether , diethyleenglycol ethylether , transcutol , En carbitol . Het is een kleurloze vloeistof met een milde geur en heeft een dichtheid van 1,0272. Ethoxydiglycol is een hygroscopisch organisch oplosmiddel dat kan worden gemengd met water en andere organische oplosmiddelen. Als oplosmiddel verbetert ethoxydiglycol de oplosbaarheid en permeabiliteit van actieve ingrediënten, en het wordt ook gebruikt als oplosbaarmakend middel en als cosurfactant. Ethoxydiglycol is niet-irriterend en niet-penetrerend wanneer het op de menselijke huid wordt aangebracht. 7

HRT Cream Base is een gladde, geurloze en witte tot gebroken witte crème. Het is een verdwijnende olie-in-water-emulsie met hydraterende en penetratieverbeterende eigenschappen. HRT Cream Base heeft een pH-bereik van 5,60 tot 7,25 en een soortelijk gewicht van 0,95 tot 1,10. 8 Het heeft een minimale oplosbaarheid in koud water. HRT Crème Basis is vrij van alcohol, vaseline en olie. Naast zijn rol als hormoondrager is HRT Cream Base uitermate geschikt voor dermatologische toepassingen, en zijn absorptievermogen is een aanvulling op lipofiele geneesmiddelen.



REFERENTIES

1. Amerikaanse Farmacopee/Nationaal Formularium [huidige herziening]. Rockville, MD: Amerikaanse Pharmacopeial Convention, Inc; September 2022.
2. Basu Sarkar A, Kandimalla A, Durga Paruchuri R, Dudley R. Negentig dagen chemische stabiliteit van de combinatie van samengestelde estradiol, oestron en oestriol en datum buiten gebruik. J Pharm Sci Innov. 2012;1:23-26.
3. Allen LV Jr. Standaardwerkwijze voor het uitvoeren van de fysieke kwaliteitsbeoordeling van orale en plaatselijke vloeistoffen. IJPC . 1999;3:146-147.
4. Samengestelde bio-identieke hormoonpreparaten. In: Jackson LM, Parker RM, Mattison DR, red. Het klinische nut van samengestelde bio-identieke hormoontherapie: een overzicht van veiligheid, effectiviteit en gebruik . Washington, DC: Nationale Academies Press; 2020.
5. Lacy C, Armstrong LL, Ingrim NB, Lance LL. Handboek voor geneesmiddeleninformatie . . . 4e druk. Hudson, OH: Lexi-Comp, Inc; 1996: 445–447.
6. Reynolds JE, uitg. Martindale: De extra farmacopee . 30e druk. Londen, Engeland: farmaceutische pers; 1993: 1192.
7. As M, As I. Handboek voor farmaceutische additieven . Brookfield, VT: Gower Publishing Ltd; 1995: 484.
8. HRT Cream Base product information. Plattsburgh, NY: Medisca.

De inhoud van dit artikel is uitsluitend bedoeld voor informatieve doeleinden. De inhoud is niet bedoeld ter vervanging van professioneel advies. Het vertrouwen op de informatie in dit artikel is uitsluitend op eigen risico.